衛生研究所への不満は、水痘ワクチンを制限 サノフィは、薬局での製品の販売を阻止するために法廷で同省につながる バッチのみが12歳に応えるために販売のためにリリースされる スペインは8ワクチンと共通のカレンダーを持っている 薬局に水痘ワクチンをブロックする健康虐待 水痘：現時点のお子様、ワクチン接種を受けた？ メアリーR. Sahuquilloマドリード14 ABR 2014 - 20:00 CET

EL PAIS

衛生研究所への不満は、水痘ワクチンを制限
サノフィは、薬局での製品の販売を阻止するために法廷で同省につながる
バッチのみが12歳に応えるために販売のためにリリースされる

    スペインは8ワクチンと共通のカレンダーを持っている
    薬局に水痘ワクチンをブロックする健康虐待
    水痘：現時点のお子様、ワクチン接種を受けた？

メアリーR. Sahuquilloマドリード14 ABR 2014 - 20:00 CET

Un laboratorio denuncia a Sanidad por limitar la vacuna de la varicela
Sanofi lleva al ministerio ante la justicia por bloquear la venta del producto en farmacias
Solo se liberan para la venta lotes para atender a chicos de 12 años

    España tendrá un calendario común con ocho vacunas
    Sanidad bloquea por abuso la vacuna de la varicela en las farmacias
    Varicela: ¿pasarla de niño o vacunarse?

María R. Sahuquillo Madrid 14 ABR 2014 - 20:00 CET

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A complaint to Health laboratory limit the varicella vaccine
Sanofi leads to ministry in court to block the sale of the product in pharmacies
Only batches are released for sale to cater to 12 year olds

     Spain have a common calendar with eight vaccines
     Health abuse blocking the varicella vaccine in pharmacies
     Chickenpox: the moment a child or vaccinated?

Mary R. Sahuquillo Madrid 14 ABR 2014 - 20:00 CET

The laboratory Sanofi Pasteur MSD has filed an Administrative action against the Spanish Agency for Medicines and Health Products ( AEMPS) under the Ministry of Health, to restrict the sale of the chickenpox vaccine . The manufacturer claims that the authorities are blocking the placing on the market of a number of batches of this immunization , and have changed the indications for use without following the procedure . Since mid- 2013, the drug major Sanofi- as the other authorized use vaccine is limited , arrives hospital pharmacies manner. The AEMPS acknowledge that you have cut the dose permits , arguing that it does because it was producing a sobrevacunación . Now, they say , releases approximately calculated doses to immunize adolescents 12 years , the population group for which immunization is indicated under the new common calendar approved by Health and communities in March 2013 .
The Medicines Agency said that improper use was made
The conflict of the chickenpox vaccine , which has also sparked a debate among medical societies faced , now comes to court. In the days to declare in court in Madrid AEMPS technicians to explain the measure. An action seeking to prevent children under 12 get vaccinated . "It's beneficial for people to have small pox naturally, because in children is usually benign disease. The vaccine does not offer 100% immunization , but the moment itself naturally . So , better get immunized adolescents ; because it is at this age and in adults when the disease can be complicated , "says Belén Crespo , director of the agency, which affects mortality from this contagious disease is two to 10 cases per year , the most vulnerable adults .
With this premise the common immunization schedule adopted by the majority of the regions was designed. Even before the agreement , only Madrid , Ceuta , Melilla and Navarra officially recommended immunization chickenpox before age 12. In these regions , the vaccine was included - and therefore your calendars - financed at 12 months ( with a second dose at three years ) . Madrid adopted the common recommendation and excluded from its pattern, but the last three regions , despite repeated touches Health care , advising followers . That makes many more items there than in the rest of Spain and no problems to buy in pharmacies ( unfunded costs about 70 euros ) are released.
Pediatricians calendar Mato criticize and advise vaccinating babies
The manufacturer laboratory affects the problem started even before the adoption of the common immunization schedule . A Sanofi spokesman said that in February last year, began to prohibit AEMPS "systematically" all product lots that arrived from Holland , where it is manufactured . Just passed those for hospitals , they say. The manufacturer then appealed the blockade, which was suspended until July, when his appeal was dismissed . Since then , said Sanofi spokeswoman , supply has been restricted again. "It is a biological product and susceptible hospital diagnosis of pharmacy sales in the channel , as specified in the technical data . If these conditions have not changed or have notified us changes in their regulatory status not understand why crashes "insist from Sanofi .
The director of the AEMPS says there is no such blockage and ensures that immunization does reach the pharmacy. "In 2013 317.654 doses were released ; in the first two months of this year , 60,000 , "says Crespo. Insists that the target population , which would be aimed vaccine according to the official recommendation as risk groups can buy the vaccine without problem. " Anyone gets in such cases , if not in the pharmacy, vaccination centers ," he insists . Crespo also argues that the AEMPS decided to restrict the sale of the product in pharmacies because they were getting inadequate vaccination. "Professionals and the laboratory were not following the recommendations in the data sheet, the official , who says that immunization should be done when the immunization schedule says . And the calendar now says it should be at 12 . " And glides true economic interest in these sectors because more people are vacunase the start .
The AEMPS gives some figures : between 2009 and 2012 some 450,000 annual dose infants 12 months of regions including these children in their calendar were consumed , although recommended to immunize group (12 years) , the population at risk or vaccine is needed about 135,000 . "There is a surplus of 315,000 doses were being used in the private health sector, off-label health authorities ," said Crespo. That , indeed, is no secret : for years that pediatricians prescribed the vaccine and parents bought it .
The director of the AEMPS : " Is it better to chickenpox naturally small "
In fact, the Spanish Association of Pediatrics ( AEP ) has radically Health censored far from the beginning. Bad consider the common immunization schedule , defined as " minimum " not to include , for example , immunization against chickenpox in babies. "It is a gross error to remove a vaccine that works well. Almost all cases occur before the age of ten , so the new policy only vaccinate 10% of children , those who reach age 12 without having been "criticized David Moreno , coordinator of the Advisory Committee on Immunization ASP . " Fortunately, this disease causes so banal , but 15% of children in whom is complicated and can be severe. Also, when children are vaccinated also chickenpox in adults around prevents "he says. Moreno also considered wrong to limit the sale of the vaccine at the pharmacy. " If the Administration can not pay for whatever reason , unless you let the parents buy for their children," he says.
They are the ones who are against the measure AEMPS . Other entities , such as the Spanish Association of Vaccinology also been criticized . Conflict of vaccines has opened a rift within experts from the Ministry of Health. As general secretary , Pilar Farjas , fiercely defends , other senior officials consider inappropriate and unnecessary.
Since mid- 2013 is difficult for parents to buy the drug
But to limit the view also supports immunization . "Evaluation of Health is correct. Only five countries in Europe recommend immunization in children , "explains Ildefonso Hernández , president of the Spanish Society of Public Health and Health Administration . "The use of vaccines has a collective value. You can not implement a disorderly vaccine because it may happen that there is little movement as the virus has not infected people and reach higher without immunity, "he says . Hernández- former Director General of Public Health with the Socialist Government - criticism that some medical groups recommend vaccination are out of the data sheet. " These views create confusion for parents and inequity in access . Vaccines are a very useful tool for population health tool and not get carried away by any interest that is alien. And in the field of vaccines , as in almost all health world, there are many interests , "he says .

 衛生研究所への不満は、水痘ワクチンを制限
サノフィは、薬局での製品の販売を阻止するために法廷で同省につながる
バッチのみが12歳に応えるために販売のためにリリースされる

    スペインは8ワクチンと共通のカレンダーを持っている
    薬局に水痘ワクチンをブロックする健康虐待
    水痘：現時点のお子様、ワクチン接種を受けた？

メアリーR. Sahuquilloマドリード14 ABR 2014 - 20:00 CET

研究室サノフィ·パスツールMSDは、水痘ワクチンの販売を制限するために、保健省の下で医薬品や健康食品（ AEMPS ）のためのスペイン庁に対して行政訴訟を提起しました。製造業者は、当局は、この予防接種のバッチ数の市場に投入することをブロックしている、との手順に従わずに使用するために表示を変更していると主張している。 2013年半ば以来、薬大手サノフィ·など、他の許可された使用ワクチンは限られており、病院の薬局の仕方は到着します。 AEMPSはあなたはそれがsobrevacunaciónを製造していたので、それがないと主張し、線量許可をカットしていることを認めます。今、彼らが言うには、 、 12年の予防接種は、 2013年3月の健康や地域で承認され、新たな共通のカレンダーの下に表示される人口集団を青年を免疫するために近似的に計算用量を解放します。
医薬品審査庁は、不適切な使用が行われたことを言った
また、直面している医療の社会の中で議論を巻き起こしている水痘ワクチンの競合は、現在、裁判所に来る。日のメジャーを説明するためにマドリッドAEMPSの技術者に法廷で宣言します。 12歳未満の子供を予防しようとしているアクションは、予防接種を受ける。人々は自然に天然痘を持っているため、子供は通常良性疾患であるため、 「それは、有益です。ワクチンは100％の予防接種が、天然の瞬間そのものを提供していません。だから、よりよい免疫された青年を得る。病気が複雑になることがありますときに、この年齢でも大人であるために、 「この伝染病による死亡率に影響を与えベレン·クレスポ、代理店のディレクターは、年間2 〜10の場合、最も脆弱な大人であると言います。
この前提に地域の過半数をもって一般的な免疫化スケジュールを設計した。でも、契約する前に、唯一のマドリード、セウタ、メリリャおよびナバラは、正式に12歳前に予防接種水痘をお勧めします。 （ 3年後の第二の用量で）これらの地域では、ワクチンが含まアンドありましたので、あなたの12ヶ月で予定表融資。マドリードは、信者を専門家の意見、繰り返さタッチヘルスケアにもかかわらず、一般的な勧告を採択し、そのパターンから除外しますが、最後の3地域。つまり、スペインの他の部分に比べてそこに多くの項目を作り、薬局で購入することは問題（ 70ユーロ程度未積立費）がリリースされていません。
小児科医は、マトを批判するカレンダーと、赤ちゃんにワクチン接種助言
メーカーの研究室では、問題があっても、共通の免疫スケジュールの採用前に開始に影響します。サノフィの広報担当者は2月の最後の年は、それが製造されたオランダから到着したAEMPS 「体系的に」すべての製品ロットを禁止し始めたと述べた。ちょうど病院のそれに合格した、と彼らは言う。製造業者は、彼の魅力が解任された7月まで、中断された封鎖を、訴えた。それ以来、サノフィの広報担当者、供給が再び制限されていると述べた。 「それは、技術的なデータに指定されているように、チャネル内の生物学的製品や薬局の売上高の影響を受けやすい病院の診断である。これらの条件が変更されていないか、私たちがクラッシュし、「サノフィから主張する理由を理解していない彼らの規制状況の変化を通知している場合。
AEMPSのディレクターがあり、そのような閉塞がなく、免疫が薬局に到達しないようにしますと言います。 「 2013年に317.654用量は釈放された。今年の最初の2ヶ月間、 60,000で、 「クレスポ氏は述べています。リスクグループとしての公式の推奨に従ってワクチンを目的としたことになる標的集団は、問題なくワクチンを購入することができていることを主張している。 「誰でも薬局、予防接種センターでそのような場合には取得しない場合は、 "と彼は主張している。クレスポはまた、彼らは不十分なワクチン接種を得ていたのでAEMPSは薬局で製品の販売を制限することにしたと主張している。 「プロフェッショナルと研究室では、免疫スケジュールが言うとき免疫が行われるべきであると言っているデータシート、公式での推奨事項に従うていませんでした。そしてカレンダーは、今では12でなければならないと言います。 "より多くの人々がスタートをvacunaseしているため、これらの分野における真の経済的利益を滑る。
AEMPSは、いくつかの数字を与える： 2009年と2012年の間にいくつかの45万年間線量の乳児は、そのカレンダーでこれらの子供を含む地域の12ヶ月は危険にさらされて、グループ（ 12年） 、人口を免疫することをお勧めしますが、消費されたかされたワクチンは、約135,000を必要とされている。 「民間医療セクターで使用されていた315,000用量の余剰があり、適応外の保健当局は、 「クレスポは言った。つまり、実際には、秘密ではない。年間、小児科医がワクチンを処方し、親がそれを買ったこと。
AEMPSのディレクター： 「それは自然に小さな水痘することをお勧めします"
実際には、小児科のスペイン語協会（ AEP ）は、根本的に健康がはるかに最初から検閲している。バッドは、例えば、乳児における水痘の予防接種を含まない「最小」と定義され、一般的な予防接種のスケジュールを検討してください。 「それはうまく機能ワクチンを除去するためのグロスエラーです。ほとんどすべての場合は、 10歳になる前に発生したので、新しいポリシーは、 「予防接種にデビッド·モレノ、諮問委員会のコーディネーターを批判されずに12歳に達する人々を子供たちの10％を予防接種ASP 。 「幸いなことに、この病気はとても平凡な原因が、子どもの15％が複雑であり、深刻なことができます。また、子供たちは防ぎ周囲の大人にも水痘ワクチンを接種されたとき"と彼は言う。モレノも薬局でワクチンの販売を制限するために、間違った考えた。 「あなたは親が子供のために購入しましょう​​しない限り、行政は、どのような理由のために支払うことができない場合は、 "と彼は言う。
彼らは、メジャーAEMPSに反対しているものです。このようなワクチン学スペイン協会など、他のエンティティは、また批判されて。ワクチンの対立は保健省からの専門家の中に亀裂を開設しました。書記長、ピラールFarjasは、激しく守るように、他の政府高官は、不適切、不必要なことを検討してください。
親が薬を購入するために2013年半ばには困難であるため
しかし、ビューを制限することも予防接種をサポートしています。 「健康の評価は正しい。ヨーロッパで唯一5カ国は、子どもたちに予防接種をお勧めします、 「イルデフォンソ·エルナンデス、公衆衛生や衛生管理のスペイン語協会の会長は説明しています。 「ワクチンの使用は、集合的な値を有する。それはウイルスが人に感染し、免疫力なしで高い到達していないように少し動きがあることが起こり得るので、あなたが無秩序なワクチンを実装することはできません」と彼は言う。いくつかの医療グループはワクチン接種を推奨していることを社会主義政府批判と公衆衛生のエルナンデスフォーマ局長はデータシートの外にある。 「これらのビューは、アクセス中の両親や不公平のために混乱を招く。ワクチンは人口健康のツールのための非常に便利なツールであり、外国人である任意の関心によって夢中にされていません。およびワクチンの分野では、ほとんどすべての健康の世界のように、多くの関心がある"と彼は言う。

 Eine Beschwerde Gesundheit Labor begrenzen die Varizellen-Impfstoff
Sanofi führt zu Ministerium vor Gericht, um den Verkauf des Produkts in Apotheken blockieren
Nur Chargen werden für den Verkauf freigegeben, bis zu 12-Jährigen gerecht

     Spanien haben einen gemeinsamen Kalender mit acht Impfstoffe
     Gesundheit Missbrauch Blockierung der Varizellen-Impfstoff in den Apotheken
     Windpocken: der Moment, ein Kind oder geimpft?

Mary R. Sahuquillo Madrid 14 ABR 2014 - 20:00 CET

 Das Labor Sanofi Pasteur MSD hat ein Verwaltungsverfahren gegen die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte ( AEMPS ) unter dem Gesundheitsministerium eingereicht , um den Verkauf der Windpocken-Impfstoff zu beschränken. Der Hersteller behauptet , dass die Behörden blockieren die Vermarktung einer Reihe von Chargen dieses Immunisierung und haben die Indikationen für die Verwendung ohne auf das Verfahren geändert. Seit Mitte 2013 , Haupt Sanofi- wie der andere autorisierte Nutzung Impfstoff ist das Medikament begrenzt, kommt Krankenhausapotheken Weise . Die AEMPS erkennen an, dass Sie die Dosis Genehmigungen geschnitten haben , mit dem Argument , dass es funktioniert , weil es eine Herstellung sobrevacunación . Nun , sagen sie, etwa Mitteilungen berechnet Dosen zu immunisieren, Jugendliche ab 12 Jahren die Bevölkerungsgruppe , für die Immunisierung wird unter dem neuen von der Health und Gemeinden März 2013 genehmigt gemeinsame Kalender angezeigt.
Die Arzneimittel-Agentur sagte , dass unsachgemäßer Gebrauch gemacht wurde
Der Konflikt der Windpocken-Impfstoff , der auch ausgelöst hat eine Debatte unter medizinischen Gesellschaften konfrontiert sind, kommt jetzt vor Gericht. In den Tagen vor Gericht in Madrid AEMPS Techniker erklären , die Maßnahme zu erklären. Eine Klage zu verhindern, dass Kinder unter 12 geimpften bekommen . "Es ist von Vorteil für Menschen, die Pocken natürlich haben, denn bei Kindern ist in der Regel gutartige Erkrankung . Der Impfstoff bietet keinen 100% -Immunisierung , aber in dem Moment selbst natürlich . Also, besser immunisierten Jugendlichen ; weil es in diesem Alter und bei Erwachsenen, wenn die Krankheit kann kompliziert sein ", sagt Belén Crespo , Direktor der Agentur, die Sterblichkeit bei dieser ansteckenden Krankheit betroffen sind, ist zwei bis 10 Fällen pro Jahr , die am meisten gefährdeten Erwachsenen.
Mit dieser Prämisse die von der Mehrheit der Regionen verabschiedete gemeinsame Immunisierungsplan entworfen wurde. Schon vor der Vereinbarung nur Madrid , Ceuta, Melilla und Navarra offiziell empfohlenen Impfung Windpocken vor 12 Jahren. In diesen Regionen wurde der Impfstoff enthalten - und damit Ihr nach 12 Monaten ( mit einer zweiten Dosis auf drei Jahre ) Kalender - finanziert. Madrid nahm die gemeinsame Empfehlung und von seinem Muster ausgeschlossen , aber die letzten drei Regionen , trotz der wiederholten Berührungen Gesundheit, Pflege, Beratung Anhänger . Das macht viele weitere Artikel gibt als im Rest von Spanien und keine Probleme, in Apotheken ( ungedeckten Kosten etwa 70 Euro) kaufen, werden freigegeben.
Kinderärzte Kalender Mato kritisieren und beraten Impfung Babys
Der Hersteller Labor betrifft das Problem begann schon vor der Verabschiedung des gemeinsamen Impfschema . Ein Sanofi -Sprecher sagte, dass im Februar letzten Jahres , fing an, AEMPS " systematisch " alle Produktchargen , die aus Holland, wo er hergestellt wird, kam zu verbieten. Nur diejenigen, für Krankenhäuser weitergegeben , sagen sie. Der Hersteller dann legte gegen die Blockade, die bis Juli , wenn seine Beschwerde zurückgewiesen wurde, aufgehängt wurde . Seitdem , sagte Sanofi -Sprecherin , die Lieferung ist wieder eingeschränkt. "Es ist ein biologisches Produkt und anfällig Krankenhaus Diagnose von Apothekenverkaufsim Kanal , wie in den technischen Daten angegeben. Wenn diese Bedingungen nicht geändert haben oder haben uns mitgeteilt, ändert sich in ihren rechtlichen Status nicht verstehen, warum stürzt ab " darauf bestehen, von Sanofi .
Der Direktor des AEMPS sagt, es gibt keine solche Blockade und sorgt dafür, dass die Immunisierung nicht die Apotheke zu erreichen. " In 2013 317.654 Dosen wurden veröffentlicht ; in den ersten beiden Monaten dieses Jahres 60.000 ", sagt Crespo . Fordert, dass die Zielgruppe , die nach der offiziellen Empfehlung als Risikogruppen ausgerichtet werden würde Impfstoff kann den Impfstoff ohne Probleme kaufen. "Jeder bekommt in solchen Fällen , wenn nicht in der Apotheke, Impfstellen ", betont er . Crespo auch argumentiert, dass die AEMPS beschlossen, den Verkauf des Produkts in Apotheken zu beschränken, weil sie waren immer unzureichend Impfung. " Professionals und das Labor nicht an die Empfehlungen im Datenblatt , der Beamten, der sagt , dass die Immunisierung sollte getan werden , wenn das Impfschema sagt werden. Und der Kalender sagt jetzt sollte es bei 12 sein. " Und gleitet wahren wirtschaftlichen Interesse in diesen Bereichen , weil mehr Menschen vacunase den Start .
Die AEMPS gibt einige Zahlen: zwischen 2009 und 2012 einige 450.000 Jahresdosis Kinder von 12 Monaten nach Regionen, darunter diese Kinder in ihrem Kalender verbraucht , obwohl empfohlen, Gruppe ( 12 Jahre), die Bevölkerung in Gefahr zu immunisieren oder Impfstoff wird rund 135.000 benötigt . "Es gibt einen Überschuss von 315.000 Dosen wurden in der privaten Gesundheitssektor verwendet wird, Off-Label- Gesundheitsbehörden ", sagte Crespo . Das, in der Tat , ist kein Geheimnis : Seit Jahren , dass Kinderärzte die Impfung vorgeschrieben und Eltern gekauft.
Der Direktor des AEMPS : " Ist es besser, Windpocken natürlich klein"
In der Tat, der spanischen Vereinigung der Kinderheilkunde (AEP) muss radikal zensiert Gesundheit weit von der Anfang. Bad betrachten die gemeinsame Impfschema , definiert als " Minimum" nicht zählen beispielsweise die Immunisierung gegen Windpocken bei Babys. "Es ist ein grober Fehler , einen Impfstoff , der gut zu entfernen. Fast alle Fälle treten vor dem Alter von zehn Jahren , so dass die neue Politik zu impfen, nur 10% der Kinder , die, die 12 Jahre erreichen , ohne worden ", kritisierte David Moreno , der Koordinator des Beratenden Ausschusses für Immunisierung ASP . " Glücklicherweise bewirkt, dass diese Krankheit so banal , aber 15 % der Kinder, bei denen ist kompliziert und können schwerwiegend sein . Auch wenn die Kinder auch Windpocken bei Erwachsenen rund verhindert geimpft " , sagt er. Moreno auch als falsch, den Verkauf des Impfstoffes in der Apotheke zu begrenzen. "Wenn die Verwaltung nicht bezahlen können aus welchem ​​Grund, es sei denn, Sie kaufen die Eltern für ihre Kinder zu lassen", sagt er.
Sie sind diejenigen , die gegen die Maßnahme AEMPS sind . Andere Unternehmen , wie zum Beispiel der spanischen Vereinigung der Vakzinologie auch kritisiert worden. Konflikt von Impfstoffen hat einen Riss innerhalb Experten aus dem Ministerium für Gesundheit eröffnet. Als Generalsekretär , Pilar Farjas , heftig verteidigt , andere hohe Beamte für ungeeignet und unnötig.
Seit Mitte 2013 ist schwierig für Eltern , die Droge zu kaufen
Aber zu begrenzen die Ansicht unterstützt auch Immunisierung. "Evaluation of Health ist richtig. Nur fünf Länder in Europa empfehlen die Immunisierung bei Kindern ", erklärt Ildefonso Hernández , Präsident der Spanischen Gesellschaft für Public Health and Health Administration . "Der Einsatz von Impfstoffen hat einen kollektiven Wert . Sie können nicht implementieren eine ungeordnete Impfstoff , weil es vorkommen kann, dass es wenig Bewegung, wie das Virus nicht infiziert Menschen und erreichen höher ohne Immunität ", sagt er. Hernández- ehemaliger Generaldirektor für Gesundheit mit der sozialistischen Regierung - Kritik , dass einige medizinische Gruppen empfehlen Impfung sind aus dem Datenblatt. " Diese Ansichten Verwirrung für Eltern und Ungleichheit im Zugang . Impfstoffe sind ein sehr nützliches Werkzeug für die Gesundheit der Bevölkerung Werkzeug und nicht weg von einem Interesse, das fremd ist hinreißen lassen . Und im Bereich der Impfstoffe , wie in fast allen Gesundheits Welt , gibt es viele Interessen ", sagt er.