2013年6月5日水曜日

アメリカ合衆国の連邦医薬品庁(FDA)は、翌日経口避妊薬の年齢制限を17歳から15歳に引き下げ

EL PAIS

アメリカ合衆国の連邦医薬品庁(FDA)は、翌日経口避妊薬の年齢制限を17歳から15歳に引き下げ

EE UU reduce la edad para poder comprar la píldora del día después

La Administración del Medicamento rebaja en dos años, de 17 a 15 años, la edad para adquirir el medicamento sin receta en las farmacias del país.


Carolina García Washington 1 MAY 2013 - 13:31 CET



U.S. reduces the age to buy the morning after pill


The downgrade Drug Administration two years, 17-15 years, the age to purchase the drug without prescription in pharmacies nationwide.



Carolina Garcia Washington 1 MAY 2013 - 13:31 CET


The Drug Agency (FDA, for its acronym in English) yesterday approved to lower the age of access to morning-after pill without prescription of 17 to 15 years and that can be sold in licensed, as is usually obtained in family planning centers. A decision contrary to the decision taken earlier this month by Brooklyn Federal Judge Edward Korman which determined that access to this medication was universal in the country and also set a deadline of 30 days to the FDA to "finish with existing restrictions for both pill Plan B One Step, and their generic versions. "
"The Department of Justice U.S. is dealing with this application. The current approval is independent of this litigation and this decision is not intended to deal with the magistrate's decision," the agency said in a statement. This resolution is a compromise between what is requested and what determined Korman Secretary of U.S. Health Secretary Kathleen Sebelius in 2011 when he allowed his counter to women 17 years or older. This time, the FDA has chosen to reduce by two years the age at which drug
From now on, in medicine the message of "prohibited the sale to minors of 15 years," the FDA specified. In addition, the morning after pill available over the counter or shelves regulated facilities when "generally, in the U.S. is provided in family planning centers and exclusive health for women." "The product will be sold during normal business hours and not depend on whether the pharmacy is open these stores," he added.
Being the morning after pill available to the public, and as with other products currently in the U.S. as snuff and alcohol, drug box will have a bar code that will force the clerk to check the age of women. "Therefore, all women should go with an ID. Additionally, install a security tag to prevent theft", reported from the FDA.
Plan B One-Step is an emergency contraceptive designed to reduce the chances of pregnancy after sexual intercourse and risk that the company manufactures Teva. It is taken as a single dose and its effect is valid up to three days after having had unprotected sex. This product helps to terminate the pregnancy and there is no evidence to conclude that the product harms the developing fetus, according to the FDA. Currently, there are three emergency contraceptive drugs in the U.S.: Plan B One-Step, Plan B, and She. This approval does not affect the prescription status of these other medicines.
According to the Agency, several studies have shown that easy access to emergency contraception has the potential to further reduce the rate of unintended pregnancies in the country: "The revised data have shown that women over 15 are able to understand how Plan B One-Step, how to use and does not prevent suffering from a sexually transmitted disease. And its use is appropriate without the intervention of a doctor from this age. "
Because the product does not protect women against HIV, AIDS or other sexually transmitted diseases is important that young people are sexually active "remember going to a doctor for a routine checkup," reiterated the FDA. Teva, headquartered in Pennsylvania, said it plans to educate consumers, staff pharmacies and health professionals to the new situation of your product. The company also said she is willing to carry out an audit of the age verification practices after the drug's approval, to ensure that there is compliance with limitation.

アメリカ合衆国の連邦医薬品庁(FDA)は、翌日経口避妊薬の年齢制限を17歳から15歳に引き下げ
米国では、ピルの朝を買うために年齢を削減


ダウングレード医薬品局217-15全国の薬局で処方箋なしでを購入する時代



キャロライナガルシアワシントン1 MAY 2013 - 13:31 CET
医薬品庁(FDA、英語での略語)は昨日、17〜15年の処方箋なしでモーニングアフターピルへのアクセスの年齢を下げるために承認し、その通常得ているように、ライセンス供与で販売することができます家族計画センターである。この薬へのアクセスが国で普遍的であると判断し、また、 "終了するFDAに30日の期限を設定ブルックリン連邦判事エドワードコーマンによって今月とら決定に意思に反しピルプランBワンステップ、およびそれらのジェネリック版の両方のための既存の制限付きで。 "
"正義米国の部門は、このアプリケーションを扱っている。現在の承認は、この訴訟とは無関係であり、この決定は奉行の決定に対処するためのものではありません、"代理店は声明で述べている。この解像度は要求された、彼は女性の17歳以上のお客様にそのカウンターを許されたときに何が2011年に米国の保健長官キャスリーンセベリウスのコーマン長官に決定されているものとの間の妥協である。今回は、FDAは2歳までに削減することを選択した薬剤で
今からで、医療でのメッセージは、 "15歳の未成年者への販売を禁止し、" FDAは、指定された。また、カウンターや棚の上に使用可能なピル後の朝は、施設規制、 "一般的に、米国では家族計画センターや女性のための排他的な健康状態で提供されています。" "製品は、通常の営業時間中に売却し、薬局は、これらの店舗を開いているかどうかに依存しないことだろう"と彼は付け加えた。
一般に公開ピル後の朝であること、とのようにタバコやアルコールなどの米国で現在他の製品と、薬物ボックスは店員の年齢を確認するように強制されたバーコードを持っています女性。 "したがって、すべての女性がIDで行く必要がありますさらに、盗難を防ぐために、セキュリティタグを取り付け、" FDAから報告。
本プランは、Bワンステップは、性交と、同社はテバを製造するリスク後の妊娠の可能性を減らすように設計され、緊急避妊薬です。それは、単回投与と解釈され、その効果は無防備なセックスをいただいた後、3日まで有効です。この製品は妊娠を終了するのに役立ち、製品がFDAによると、胎児に害を与えると結論する証拠はない。プランBワンステップ、プランB、と彼女は:現在、米国では3の緊急避妊薬があります。この承認は、これらの他の薬の処方状況には影響を与えません。
"改訂されたデータは15年以上の女性ができることが示されている:庁によると、いくつかの研究では、緊急避妊薬への容易なアクセスがさらに国の意図しない妊娠の割合を削減する可能性を秘めていることが示されている理解してどのようにプランBワンステップ、どのように使用し、性病に苦しんで防ぐことはできません。そして、その使用は、この時代から医師の介入なしで適切である。 "
製品は若者が性的に活発であることが重要であるHIV、エイズや他の性感染症に対して女性は保護されませんので、 "ルーチン検査のために医者に行くことを覚えて、" FDAは繰り返した。ペンシルベニア州に本社を置くテバは、、それはあなたの製品の新たな状況に消費者、スタッフの薬局や医療専門家を教育する予定だと述べた。同社はまた、彼女が限界を遵守があることを確実にするために、薬の承認後に年齢確認手続の監査を実施しても構わないと思って言った。

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