アメリカ合衆国の最高裁判所は,人間の遺伝子は皆のもので、特許登録は出来無いと判決

EL PAIS

アメリカ合衆国の最高裁判所は,人間の遺伝子は皆のもので、特許登録は出来無いと判決

Los genes humanos son de todos

El Tribunal Supremo de EE UU dictamina que el ADN en la naturaleza o aislado no es patentable

Rompe la exclusividad en los test de detección de enfermedades

Análisis: 'Esencias a 3.000 dólares', por JAVIER SAMPEDRO
El conflicto sobre las patentes de genes humanos
VIDA Y ARTES: ¿Se pueden patentar los genes humanos?
DESCARGABLE Lea aquí la sentencia (en inglés)
Jaime Prats / Carolina García Valencia / Washington 13 JUN 2013 - 22:00 CET



Human genes are all


The U.S. Supreme Court rules that the DNA isolated in nature or not patentable

Break the exclusivity in disease screening test

Analysis: 'Essences to $ 3000', by JAVIER SAMPEDRO
The conflict on human gene patents
LIFE & ARTS: Is it possible to patent human genes?
DOWNLOADABLE Read the ruling here (in English)

Jaime Prats / Carolina Garcia Valencia / Washington 13 JUN 2013 - 22:00 CET

Human genes can not be patented, or in its natural state, or isolated in the laboratory by genetic engineering processes, as has failed on Thursday the United States Supreme Court. In a decision that kept you guessing to the pharmaceutical industry, food processing and biomedical companies, but also to the scientific community, nine judges have unanimously decided that the company Myriad Genetics has no right to industrial property and commercial exploitation exclusive of the BRCA1 and BRCA2, whose analysis is used to assess the risk of developing breast and ovarian cancer. "DNA is a product of nature and can not be patented because it was just isolated", have said the U.S. high court judges.
"This decision means that all companies that wish to can get this or any other gene, isolate and use it to diagnose illnesses without infringing any patents," says Alfonso Valencia, vice director of research of National Cancer Research Centre (CNIO), which contained the satisfaction of the community. Since, so far, the commercial use of these patents diagnostic-seven in all-was held by Myriad (not for too long, industrial property rights of U.S. company expired in 2015), the court decision is a radical change in the rules of the game so far, which is expected to have important consequences in the United States.

Firms will be more attracted to genetic diagnosis and prices fall
It is true that the judgment recognizes the right of Myriad to patent products derived artificial gene, called DNA synthetic (or copy, cDNA). This fragment of genetic material that can be manipulated in the laboratory and used in the process of diagnosis of mutations is obtained by replicating a segment of a DNA strand. However, as noted Valencia, genomics has advanced since the trial began Myriad and since the company began to patent genes, back in 1994. During this time, the use of DNA copy is impaired in genetic diagnostic technical procedures. "Now, no longer relevant, now outdated by new methods," says researcher CNIO. A new technology, on the other hand, has brought prices plummeting, the joint analysis of the BRCA goes for 900 euros, which have placed these procedures at the gates of widespread clinical use. "The relevance of the measure adopted by the judges is clear," he insists Valencia. "There will be more companies attracted to the field of genetic diagnostics, and cheaper procedures further." Myriad charges $ 3,000 (2,250 euros) for the test.

In Europe you can patent an isolated gene with some conditions
The judgment puts an end to a complaint filed in 2009 by the Public Patent Foundation (Public Patent Foundation, PUBPAT) and the American Union for Civil Liberties (American Civil Liberties Union, ACLU), wrapped by associations of cancer patients breast and groups of doctors. They went to court to consider invalid and unconstitutional Myriad patents that had been recorded on the BRCA1 (which recently became famous for being the one that had mutated Angelina Jolie, which led him to opt for preventive mastectomy) and BRCA2.
Thanks to them, the U.S. company had rights over genes, mutated sequences and their use in diagnosis and prognosis of breast and ovarian cancer. This gave him the exclusive license in the U.S. exploitation screening test for mutations in both genes, thus preventing an independent second opinion. Since all the results of the tens of thousands of passing test by analysis departments of the company, Myriad accumulated a colossal database on pathogenic mutations in these two genes. Knowledge that, contrary to the habits that characterize the scientific community, has been reserved for their exclusive use. In fact, it is estimated that the company has thousands of times more information to the public databases on the Internet (Human Gene Mutation Database, Breast Cancer Information Core), where researchers turn their findings and collaborate together to advance knowledge of disease.

The complainants: "Cae a barrier to innovation and patient care"
The first hearing, held in 2010 in a New York court, and ruled in favor of the plaintiffs. After an appeal to the federal appeals instance, the process reached the Supreme Court, which reaffirmed the non-patentability of human genes. The Supreme Court recognizes that Myriad has identified relevant genes, but "revolutionary discoveries, innovative and brilliant in themselves are not an application", as stated in the ruling. "The laws of nature, natural phenomena and abstract ideas are fundamental tools for scientific and technological work that does not fall within the scope of patent protection," the judges added.
One of the first entities to manifest themselves known after the high court's opinion was the ACLU. "The court has taken down a major barrier to patient care and medical innovation. Myriad did not invent the BRCA genes, so it should not control them, "said a spokesman. On Wall Street, however, there was no punishment for the company due to the recognition of DNA patents copy. The company's shares rose more than 8% to $ 36.83

The ownership of Myriad prevented another opinion on cancer risk
The effects of the decision of the Supreme Court are limited to the United States. In Europe, the Directive 98/44 permit patenting genes isolated subject to compliance with certain features, novelty, solving a problem, as its diagnostic application, invention-, notes Brañas Francisco Fernandez, a director of the Department of Biotechnology European Patent Office. In fact, Myriad has licenses in force in Europe, but much more limited than that enjoyed in the United States. Various companies practice genetic analysis of BRCA1 and BRCA2 normally. In the area there is no knowledge of claims by Myriad to demand the rights of use of the technique.

アメリカ合衆国の最高裁判所は,人間の遺伝子は皆のもので、特許登録は出来無いと判決


人間の遺伝子はすべてです


DNAは自然の中で孤立したり、特許性がないことを米国最高裁判所規則

病気のスクリーニング検査で独占を破る

JAVIER SAMPEDROによって'$3000エッセンス'、：を分析
ヒト遺伝子特許に関する紛争
LIFE＆ARTS：それは可能なヒト遺伝子特許を取得できますか？
ダウンロードは、（英語で）ここで判決を読む

ハイメプラッツ/カロガルシアバレンシア/ワシントン13 JUN 2013 - 22:00 CET

人間の遺伝子は特許を取得、またはその自然の状態で、または木曜日米国最高裁判所に失敗したように、遺伝子工学的プロセスによって実験室で単離することができません。あなたは9裁判官は全会一致で会社無数の遺伝学は、排他的産業財産と商業利用する権利を持っていないと判断した、製薬業界、食品加工、バイオメディカル企業にだけでなく、科学界に推測保つ決定でその分析乳癌および卵巣癌を発症するリスクを評価するために使用されるBRCA1およびBRCA2の。 "DNAは自然の産物であるとそれだけで分離されたので、特許を取得することはできません"、米国の高裁判所の裁判官は述べている。
含まれているアルフォンソバレンシア、国立がん研究センター（CNIO）の研究の副ディレクターは言う "この決定は、このまたは他の遺伝子を得ることができますしたいすべての企業は、いかなる特許を侵害することなく、病気を診断するために、それを分離して使用する、ことを意味します"コミュニティの満足。以来、これまでのところ、これらの特許の商業的利用の診断-7（いない米国企業の長すぎる、工業所有権のための2015年に期限切れ）Myriad社が保有するすべての-された、裁判所の決定がある米国では重要な結果を有することが期待されているこれまでのゲームのルールにおいて、根本的な変化。

企業はより多くの遺伝子診断に惹かれ、価格は下落します
これは、判決は、DNA合成と呼ばれる人工遺伝子を、（またはコピー、cDNA）を派生特許製品に無数の権利を認識している事実である。実験室で操作し、突然変異の診断の方法で使用することができる遺伝物質のこの断片を、DNA鎖のセグメントを複製することによって得られる。バレンシアが述べたように、同社は1994年に戻って、特許遺伝子に始まって以来、裁判が無数の始まり、しかし、、ゲノミクスが進んでいる。この間、DNAコピーの使用は、遺伝子診断技術的な手順に損なわれる。 "今、もはや関連する、新しい方法で時代遅れ、"研究者CNIO氏は述べています。新技術は、他の一方で、価格の急落をもたらした、BRCAの共同分析が広く臨床使用のゲートでこれらの手順を配置した900ユーロ、のために行く。 "裁判官が採用した措置との関連性が明確である"と、彼はバレンシアを主張。 "遺伝子診断の分野に惹か多くの企業、さらに安く手続きがあります。"テストのために無数の費用3000ドル（2250ユーロ）。

ヨーロッパでは、いくつかの条件で単離された遺伝子を特許することができます
判決は、がん患者の団体で包まれた、市民的自由（アメリカ自由人権協会、ACLU）のための公開特許財団（公開特許財団、PUBPAT）とアメリカの連合によって2009年に提出された訴状に終止符を置く胸と医師のグループ。彼らは、BRCA1（最近彼は予防的乳房切除術を選ぶに至ったアンジェリーナ·ジョリーが、変異していた1であることのために有名になっている）およびBRCA2に記録されていた無効と違憲無数特許を検討するために裁判所に行ってきました。
それらのおかげで、米国の会社は、遺伝子上の権利、変異した配列および乳癌および卵巣癌の診断および予後におけるそれらの使用であった。これにより独立したセカンドオピニオンを防ぎ、彼に両方の遺伝子の突然変異のための米国の搾取スクリーニング試験における独占的ライセンスを与えた。同社の分析​​部門が試験に合格数万のすべての結果なので、無数のは、これら2つの遺伝子の病原性突然変異で巨大なデータベースを蓄積した。彼らの排他的な使用のために予約されており、科学界を特徴付ける習慣に反して、その知識。実際には、会社が何千回もの研究者がその結果を回すと知識を進めるために一緒に協力し、インターネット上で公共データベースへのより多くの情報（ヒト遺伝子変異データベース、乳がん情報コア）を、持っていると推定される病気。

原告： "CAE技術革新と患者ケアへの障壁"
ニューヨークの裁判所で2010年に開催され、第一審は、原告に有利な判決を下した。連邦控訴インスタンスにアピールした後、プロセスはヒト遺伝子の非特許性を再確認した最高裁判所に達した。最高裁は判決で述べたように、その無数の、関連する遺伝子を同定したが、 "自分自身で、革新的かつ華麗な革命的発見が、アプリケーションではありません"を認識。 "自然の法則は、自然現象や抽象的なアイデアが特許保護の範囲に該当しない科学技術の仕事のための基本的なツールである、"裁判官は付け加えた。
自身は高裁の意見後に知られるマニフェストへの最初のエンティティの一つがACLUだった。 "裁判所は、患者のケアや医療革新への大きな障壁を下にしてきました。無数はBRCA遺伝子を発明しなかったので、それらを制御するべきではありません、 "スポークスマンは言った。ウォールストリートには、しかし、DNA特許コピーの認識のために会社のための罰はありませんでした。同社の株式は36.83ドルに8％以上の増加となりました

無数の所有権は、癌のリスク上の別の意見を防止
最高裁判所の判決の影響は米国に限定されています。ヨーロッパでは、指令44分の98許可特許遺伝子が特定の機能を遵守する孤立件名、ノベルティ、その診断アプリケーションとして、問題を解決するには、本発明 - 、ノートBrañasフランシスコフェルナンデス、バイオテクノロジーの部門のディレクター欧州特許庁。実際には、無数の、欧州で施行されているライセンスを持っていますが、はるかに限定された米国で楽しんだものより。様々な企業では、BRCA1およびBRCA2、通常の遺伝子解析を練習。領域で技術の使用の権利を要求する無数の主張の知識はありません。