2013年4月3日水曜日

インドの最高裁は、スイスの製薬会社のNOVARTISの共通同種薬品(generico)の特許侵害を認めず。反癌剤(anticancerigeno)のGlivec(2000ユーロ )の共通同種薬品は156ユーロ。

EL PAIS

インドの最高裁は、スイスの製薬会社のNOVARTISの共通同種薬品(generico)の特許侵害を認めず。反癌剤(anticancerigeno)のGlivec(2000ユーロ )の共通同種薬品は156ユーロ。


India salvaguarda su condición de farmacia de los pobres

El Supremo niega una patente a Novartis por falta de innovación

La sentencia sienta precedente como aval para el comercio de los genéricos


Ana Gabriela Rojas Nueva Delhi 1 ABR 2013 - 21:04 CET



India pharmacy safeguards its status of the poor


The Supreme Court denied a patent to Novartis for lack of innovation

The ruling sets precedent as collateral for trading in generics



Ana Gabriela Rojas New Delhi 1 ABR 2013 - 21:04 CET


Swiss drugmaker Novartis has lost the legal battle for the patent in India for its anticancer Glivec, which is sold at 2,000 euros compared to 156 of the generic equivalent. The Supreme Court has refused to grant him for "lack of innovation", ie because improvements in medicine given by the laboratory are not important enough to justify it. The ruling, the first of the high court in a case of this nature, is a setback for corporate interests and support for generic manufacturers. By reducing the chances of a product patent on the "real innovation", is allowed to come to market generic versions.
India is known as the pharmacy of the poor for its production of generic drugs cheaper. Provides 92% of those using HIV patients or 60% of malaria treatment in the developing world. Governments, UN agencies and NGOs are its customers, because, for example, that in 2000 antiretrovirals cost up to 9,000 euros per person per year, are now available in generic for about 50 euros.
Activists in India have welcomed the result. "They have failed Novartis attacks in Indian patent law that protect public health. The Supreme Court decision will help companies do not abuse the system for unjustified patents that prevent generic competition has low prices on essential drugs, as for HIV, "says the manager of the campaign for access to medicines MSF India, Leena Menghaney.


moreNovartis uses Indian patent law to maintain a unique anticancer drugAn Indian court dismisses the application for Novartis against the Indian patent lawWhat is at stake in the battle of Glivec
Indian pharmaceutical industry also welcomed the decision, which is "a relief for patients, as several Indian generic companies such as Cipla, Ranbaxy and Natco, may continue to sell this medicine at least 10% of product cost Novartis "according to a statement from the Indian Pharmaceutical Alliance. "The difference in price is stratospheric," says Yogendra Sapru of the Cancer Patients Association.
Novartis said after the ruling, which will continue its policy of not investing in research and development in China, but "with caution" and that will continue to seek patents, as said the director of Novartis India, Ranjit Shahani. Throughout the trial, the Swiss company has insisted that no patent may not invest in the development of new medicines. Until 2005, India did not grant patents, but, by its commitments to the World Trade Organization, some regulations have been established. "However, in its patent law established a series of safeguards that prevent drug abuse the system," MSF said in a statement. The law states that no modifications are patentable existing drugs, a practice known as "greening patent", which aims to extend the monopolies.
"It is true that the trial's outcome will affect investment in research and development companies, who only want to renew their old make money without patents and innovation," said Anand Grover, counsel for the defense and the Patients Association with Cancer.
In the Indian Pharmaceutical Alliance claim that since 2005 the multinational investment in developing India has been very limited. "In addition, the real innovation will not brake: all that is being avoided is to extend patents for products not substantially improved," says its director, Dilip Shah. With 1,200 million people, India is a very large market for drugs, the fourteenth in the world, and is growing at over 15% annually. "No company can afford to ignore this market, so they have to adapt and, for example, make alliances with local industry," he says.
The case has been closely watched around the world by the pharmaceutical industry, NGOs and patients because precedent: will patent medicines less than an innovation. Drugmaker Pfizer, seeking a patent for anticancer and Roche, who wants exclusivity for a drug that treats hepatitis C, have lost patent last year and have filed appeals. After today's result, is less likely to recover, analysts say.

貧しいインド薬局の保障措置は、そのステータス


最高裁判所は、技術革新の欠如のためにノバルティス社に特許を否定

判決は、ジェネリック医薬品の取引の担保として先例を



アナガブリエラロハスニューデリー1 ABR 2013 - 21時04分CET
スイスの製薬会社ノバルティス社は同等のジェネリックの156に比べて2000ユーロで販売され、その抗がん剤グリベックのためのインドでの特許訴訟合戦を失ってしまった。研究室で与えられる薬の改善はそれを正当化するほど重要ではありませんので、最高裁はすなわち、 "技術革新の欠如"のために彼を与えることを拒否しました。判決は、このような性質の事件の高等裁判所の第一、企業の利益とジェネリック医薬品メーカーのサポートのための後退である。 "真の革新"に関する製品特許の可能性を低減することにより、ジェネリック版を販売するために来るように許可されています。
インドは安価なジェネリック医薬品の生産のために、貧困層の薬局として知られています。発展途上国でHIV患者やマラリア治療の60%を使っている人の92%を提供しています。政府は、国連機関やNGOがその顧客であり、例えば、それは2000年の抗レトロウイルス薬に年間一人当たり9000ユーロまでの費用、ので、約50ユーロのための一般的に利用可能になりました。
インドの活動家は結果を歓迎している。 "彼らは、国民の健康を守るインドの特許法におけるノバルティスの攻撃を失敗している。最高裁判決は、HIVに関しては、必須医薬品の低価格を持っている "医薬品へのアクセスのためのキャンペーンのマネージャーは言う会社がジェネリック医薬品との競争を防ぐために不当な特許システムを無駄に使用しないで助けるMSFはインド、レーナMenghaney。


もっとノバルティスは、ユニークな抗がん剤を維持するために、インドの特許法を使用していますインドの裁判所は、インド特許法に対するノバルティスの申請を却下グリベックの戦いで危機に瀕しては何です
インドの製薬産業はまた、意思決定、などシプラ、ランバクシーとNATCO、など、いくつかのインドのジェネリック企業は製品コストの少なくとも10%が、この薬を販売し続けることができるように、 "患者のための救済であることを歓迎ノバルティス "インドの製薬アライアンスからの声明によると。 "価格差は、成層圏であり、"がん患者会のヨーゲンドラサプルーは言う。
ノバルティスは、中国での研究開発に投資しないという方針を継続される、判決後に語ったが、 "慎重に"それはノバルティスインドのディレクター、ランジットシャハニが言ったように、特許を求めていきます。裁判を通して、スイスの会社は特許は新薬の開発に投資していないかもしれないと主張している。 2005年までに、インドは特許を付与しませんでしたが、世界貿易機関(WTO)へのコミットメントによって、いくつかの規制が確立されている。 "しかし、その特許法で薬物乱用システムを防ぐ保障措置のシリーズを確立し、" MSFは声明で述べている。法律の何も修正が特許既存薬、独占を延長することを目的とし、 "緑化特許"として知られている練習していないことを述べている。
"それは裁判の結果が唯一の特許と技術革新なしに、古いお金を稼ぐの更新を行う研究開発会社への投資に影響を与えることは事実です"と、アナンドグローバー、防衛、患者協会の弁護士は言ったがんと。
2005年から開発、インドの多国籍企業の投資が非常に制限されたことをインドの製薬アライアンスクレーム中。 "加えて、本当のイノベーションはブレーキではないでしょう:回避されているすべてのことが実質的に改善されていない製品の特許を拡張することです"と、その監督、ディリップ·シャー氏は述べています。 1200万人で、インドは、薬のために非常に大きな市場で、世界で、14であり、年率15%以上で成長している。 "どの企業がこの市場を無視する余裕はないので、彼らは適応しており、例えば、地場産業との連携をしなければならない"と彼は言う。
革新未満医薬品を特許します:前例がないためケースが密接に製薬業界、NGOや患者が世界中で注目されている。製薬会社ファイザーは、C型肝炎を扱う薬の独占を望んでいる人は、抗がん剤とロシュの特許を求めて、昨年特許を失っているとの訴えを提起した。今日の結果後、回復しにくくなる、とアナリストは言う。

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